
The National Alliance for Hispanic Health (The Alliance) in collaboration with the Food and Drug Administration (FDA) has established the Proyecto Informar Drug Safety Communication Initiative. The purpose of this initiative is to provide Hispanic consumers and health care providers with timely access and culturally proficient drug safety information, including information on new drug warnings and other safety information, drug label changes, and shortages of medically necessary drug products. This webpage contains the links to the Spanish versions of the most recent Drug Safety Communications (DSCs) from the FDA. Through the Spanish versions of the DSCs, consumers have access to the English versions of the Early Communications, Follow-Up Early Communications, Information for Healthcare Professional sheets, and Public Health Advisories previously issued by the FDA. |
| 05/17/2013 Proyecto Informar Drug Safety Communications Initiative Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Productos con valproato para las convulsiones están contraindicados para la prevención de migrañas en mujeres embarazadas debido a disminución en puntajes de cociente intelectual (IC) en niños expuestos
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La FDA advierte sobre posibles errores de medicación como resultado de la confusión con respecto a la denominación común del medicamento Kadcyla (ado-trastuzumab emtansina) para el cáncer de mama
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La FDA limita la duración y uso de Samsca (tolvaptán) debido a posibles lesiones hepáticas que pueden resultar en necesidad de trasplante de órganos o muerte
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Medicamento anticonvulsivo Potiga (ezogabina) vinculado con anomalías de la retina y decoloración azulada de la piel
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La FDA investiga informes de un posible aumento del riesgo de pancreatitis y la detección de células pre-cancerosas en el páncreas debido a medicamentos miméticos de incretina para la diabetes de tipo 2
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La azitromicina (Zitromax o Zmax) y el riesgo de ritmo cardiaco potencialmente mortal
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Riesgo de aletargamiento o menor nivel de alerta mental la mañana posterior al uso de medicamentos contra el insomnio; la FDA requiere reducir la dosis recomendada para ciertos medicamentos que contienen zolpidem
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Pradaxa (dabigatrán etexilato mesilato) no se debe usar en pacientes con válvulas protésicas del corazón
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Severas reacciones cutáneas después de tratamiento combinado con los medicamentos Incivek (telaprevir), peginterferón alfa y ribavirina para la hepatitis C
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Advertencia sobre el uso de Xyrem (oxibato de sodio) con bebidas alcohólicas o medicamentos ya que puede causar depresión respiratoria
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Actualización del estudio de seguridad sobre Chantix (vareniclina) y el riesgo de sucesos cardiovasculares adversos
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Cambio importante en la etiqueta del envase de heparina para indicar claramente la potencia total del medicamento
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Sucesos adversos graves resultantes de ingestión accidental por niños de colirios (gotas para los ojos) y aerosoles nasales de venta libre http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm325905.htm Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Estudio de seguridad en curso sobre el medicamento Mirapex (pramipexole) para la enfermedad de Parkinson y el posible riesgo de insuficiencia cardíaca http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm320639.htm Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Casos poco comunes de quemaduras graves con el uso de analgésicos tópicos de venta libre para el dolor muscular y articular http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm319339.htm Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La FDA recomienda que no se use Revatio en niños con hipertensión pulmonar http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm318257.htm Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Riesgo de convulsiones en pacientes con esclerosis múltiple que toman Ampyra (dalfampridine) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm313511.htm Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Nueva información sobre la prolongación del intervalo QT con ondansetrón (Zofran) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm311521.htm La cefepima y el riesgo de convulsiones en pacientes a quienes no se les está regulando la dosis debido a insuficiencia renal http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm310067.htm Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Recomendaciones modificadas para observación cardiovascular y uso del medicamento Gilenya (fingolimod) para la esclerosis múltiple http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm304654.htm Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Informe actualizado sobre la seguridad del medicamento Revlimid (lenalidomida) para el cáncer y el riesgo de nuevos tipos de neoplasias (nuevos tipos de cáncer)
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Información actualizada sobre la interacción entre el medicamento Victrelis (boceprevir) y ciertos medicamentos reforzados inhibidores de la proteasa del VIH http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm302914.htm Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Nueva advertencia y contraindicación sobre medicamentos para la presión arterial que contienen aliskiren http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm302498.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm302498.htm Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Información actualizada sobre el riesgo de coágulos de sangre en las mujeres que toman pastillas anticonceptivas que contienen drospirenona http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm301113.htm Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Recomendaciones modificadas para Celexa (citalopram bromhidrato) relacionadas con el riesgo potencial de ritmo cardiaco anormal con dosis altas http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm298752.htm
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La interacciónn entre ciertos medicamentos para el VIH o hepatitis C y los medicamentos con estatinas para reducir el colesterol, puede aumentar el riesgo de lesiones musculares http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm295591.htm Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Cambios importantes en la etiqueta de seguridad de los medicamentos para reducir el colesterol conocidos como estatinas
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Reingreso planeado al mercado de CardioGen-82 con nuevo recuadro de advertencia http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm293087.htm Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La diarrea asociada con Clostridum difficile puede estar relacionada con los medicamentos contra la acidez estomacal denominados inhibidores de la bomba de protones (PPIs por sus siglas en inglés) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm292419.htm
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Nuevo factor de riesgo para la leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML por sus siglas en inglés) relacionado con Tysabri (natalizumab) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm291126.htm Comunicado de la FDA sobre la seguridad de lo medicamentos: Actualización: Conclusiones preliminares de estudios en curso sobre CardioGen-82
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Estudio de seguridad de informes posteriores al lanzamiento al mercado sobre eventos de hemorragias severas con el anticoagulante Pradaxa (dabigatrán etexilato mesilato)http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm284386.htm Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Actualización del estudio de seguridad de medicamentos usados para tratar el Trastorno de Deficiencia de Atención e Hiperactividad (ADHD por sus siglas en inglés) en adultos
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Modificación a la limitación de dosis para Zocor (simvastatina) cuando se toma con amiodarona
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Modificación de REMS (estrategias de evaluación y mitigación de riesgo) para Nplate (romiplostim) y Promacta (eltrombopag)
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: INFORMACIÓN ACTUALIZADA sobre agentes bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF por sus siglas en inglés) y riesgos de tumores malignos en niños http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm279172.htm
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Información actualizada sobre la revisión de seguridad de Chantix (vareniclina) y el riesgo de efectos neuropsiquiátricos adversos
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Sprycel (dasatinib) y el riesgo de hipertensión arterial pulmonar
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Actualización de la revisión de seguridad con respecto al posible incremento del riesgo de coágulos de sangre por el uso de píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona
Preguntas y respuestas – Actualización de la revisión de seguridad con respecto al posible incremento del riesgo de coágulos de sangre por el uso de píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La etiqueta del medicamento Chantix (vareniclina) ahora contiene información actualizada sobre su eficacia y seguridad
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Multaq (dronedarona) y el aumento en el riesgo de muerte y graves problemas cardiovasculares
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Continúa la revisión sobre la seguridad de los medicamentos para la osteoporosis (bifosfonatos) por vía oral en relación con un probable aumento de riesgo de cáncer de esófago
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Cambios importantes sobre la seguridad del medicamento para la influenza Tamiflu (fosfato de oseltamivir) para suspensión oral
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